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        质量体系

        质量体系

        • 分类:关于我们
        • 发布时间:2020-11-28 19:13:34
        • 访问量:0
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        质量方针:   

        追求卓越品质 赢得用户信赖

        质量目标:   

         ? 为客户提供安全、有效、精准的产品
         ? 为客户提供周到、快捷、细致的服务
         ? 物料、产品放行审核率100%
         ? 放行产品合格率100%
         ? 客户服务满意度≥95%
         ? 客户投诉处理率100%

        质量管理:   

          博尔诚(北京)设有独立的质量管理部,下设质量保证部和质量控制部,由熟悉法规标准、精通产品技术、严格执行制度的专业技术人员组成。质量保证部严格执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及ISO13485 idt YY/T0287-2003等有关药政法规,遵照《医疗器械生产质量管理规范》及其实施细则的要求,结合本企业的实际状况和产品特点,建立了医疗器械产品的质量管理体系,严格按照所建立的质量管理体系进行日常管理工作,并注重质量管理体系的不断改进,以保证质量管理体系与国家有关体外诊断试剂产品法规的一致性和对内部执行的适用性。产品质量符合相关国际、国家、行业标准要求。企业内控标准严于上述标准,各项指标检验合格后放行出厂。
          公司以质量管理部为主,配备企业内审员,定期对我公司质量管理体系运行情况进行审核检查,贯穿研发、生产、质量、设备、采购、储运、销售、客户服务、人事等部门,提出改进意见,检查纠正措施的落实情况,保证质量体系运行的符合性和有效性。

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